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黑龙江飞检:鼎太制药被责令限期整改

6年前 (2018-07-23) 热度:2299 ℃

7月23日,黑龙江食药监发布《关于化妆品生产企业飞行检查情况的通告》,通报了对黑龙江鼎太制药有限公司的飞行检查情况,针对该公司检查中发现的问题,黑龙江食药监已责成齐齐哈尔食药监要求企业限期整改,具体问题如下:

飞行检查.jpg

一、实验室管理存在问题

1. 微生物检测室传递窗紫外灯损坏;

2.现场未见霉菌、酵母菌培养基购进发票;存放过期25%氯化铁溶液,该试剂有效期至2010年1月12日;存放的新洁尔灭溶液有效期至2005年,已超过有效期。

二、厂房与设施存在问题

1.水浴锅标识已清洁,但未标示清洁日期只标示2018年;

2.生产车间未能提供有效的环境检测报告,未见原始检测数据记录。

三、设备校验及维护存在问题

1. 生化培养箱未进行检定;

2. 企业提供的生产设备的保养、维修等记录不全。

四、物料与产品管理存在问题

1.该企业建立了索证索票管理制度,但进口原料未提供SEBARYL LS 9088、ABYSSINE657报关单、检验报告、供应商资质及购货发票,为个人(蔡光政)从台湾私自乘飞机带回;

2.包材库摆放混乱,未定位定点摆放,原料未标示供应商名称(代号);

3.成品库未见温湿度调控装置,不能保证成品按贮存要求(阴凉)进行贮存;

4.原料库存放面膜载体(批号140004)有效期至20170412,超过有效期;

5.留样产品优莓蓝莓焕亮紧致眼唇霜(批号UC11YQZ13)留样量与实际不符;

6.留样数量不能完全保证产品质量检验两倍量;

7.留样室空调损坏,不能调节室内温度,室内温度超过规定产品贮存温度。

五、生产过程存在问题

1. 现场检查,脱包间未见清洁消毒用具。


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