技术答疑
注册人如何执行《化妆品安全技术规范》新增检验方法
近年来，国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范（2015年版）》制修订的相关通告，如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年 第41号）》等，其中部分新增的检验项目及检验方法与化妆品注册工作密切相关，如新增的《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》等。
根据相关要求，申请注册产品涉及新增检验项目及检验方法的，应按照《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求，提供注册产品相关检验项目的检验报告，同时在产品执行的标准中设置相关控制指标、质量控制措施及简要说明。
已申请注册产品提供的注册检验报告中的检验项目与通告发布实施后的《化妆品安全技术规范》不一致的，应当及时补充完成新增检验项目的检验报告，并在产品注册证延续申请时提交上述检验报告和相关产品执行标准。
来源：中检院
相关文章
化妆品新原料常见技术问答（三）
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算？根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完...
产品执行的标准中如何填报生产工艺简述？
1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的，应当在备注中予以注明。2.应当体现主要生产工艺参数范围，如温度等，应当与原料基本属...
中检院化妆品关于受理环节和技术审评相关“十三问答”（7月篇）
问：染发产品含有Ⅰ剂、Ⅱ剂，有两个配方，如何申请注册？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期） （留样专刊）
问题1：留样的主要目的是什么？答：产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和...
《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》政策解读
一、《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（以下简称《公告》）制定的背景和目的是什么？2025年11月17日，国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔202...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十五期）
2026年1月，国家药监局发布三项公告（见图1）对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《技术规范》）进行修订和增补，旨在进一步完善化妆品安全技术标准体系，为化妆品生产经营企业合规运营提供明...