法规标准

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

1年前 (2024-04-23) 热度:779 ℃

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则
(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告
如下:

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》
要求的简化版安全评估报告。

特此公告。

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局

2024年4月22日





相关文章

化妆品监督管理条例

化妆品监督管理条例

中华人民共和国国务院令第727号  《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总 理  李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例...

中检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法意见的通知

中检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法意见的通知

各有关单位:为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院组织制定了《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法(附件1-9),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https:/...

化妆品企业被责令停产整顿等情形拟列入严重违法失信名单

化妆品企业被责令停产整顿等情形拟列入严重违法失信名单

7月10日,由市场监管总局起草的《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。根据征求意见稿,被列入经营异常名录或者专利代理机构经营异常名录届满3年仍未履行相关...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、...

河南省进口非特殊用途化妆品备案办事指南

河南省进口非特殊用途化妆品备案办事指南

一、适用范围本指南适用于中国(河南)自由贸易试验区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称:首次备案、备案变更、备案注销三、办理依据《国务院关于在更大范围推进...

中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

各有关单位:为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评...