法规标准
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告 (2024年第91号)
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
(2024年第91号)
为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:
一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。
二、按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性,并通过信息服务平台提交相关电子版资料。
三、国家药监局化妆品技术审评机构和各省级药品监督管理部门,应当按照本公告要求,优化调整化妆品及化妆品新原料注册受理、技术审评和备案管理相关工作程序及要求。
四、此前发布的化妆品与化妆品新原料有关规定与本公告不一致的,以本公告为准。
特此公告。
国家药监局
2024年7月8日
转自:国家药品监督管理局
相关文章
国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知(国药监妆〔2025〕16号)
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院、国家药监局信息中心:为进一步优化化妆品(含牙膏,下同)标签管理工作,满足消费者知情权和适老化需求,服务企业生产经营便利化,助力化妆品产业高...
国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)
国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(...
中检院关于公开征求《化妆品新原料备案信息更新技术指南(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,指导备案人规范开展化妆品新原料备案信息更新及相关研究工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理...
国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)
为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行...
新旧对比︱《团体标准管理规定》发布,更强调科学、规范、责任和监督
1月17日,国家标准化管理委员会 民政部印发《团体标准管理规定》,废止了原《团体标准管理规定(试行)》。新旧《规定》对比如下:《团体标准管理规定(试行)》《团体标准管理规定》第一章 总则第...
辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)
辽宁省药品监督管理局关于印发辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单(暂行)的通知(辽药监妆〔2019〕92号)主体责任类型序号主体责任法律法规等依据法律责任1.企业准入责任1应持有有效《化妆品生产许...

