法规标准

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告 (2024年第91号)

2年前 (2024-07-09) 热度:1427 ℃

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
(2024年第91号)

为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:

  一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。

  二、按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章确认资料真实性,并通过信息服务平台提交相关电子版资料。

  三、国家药监局化妆品技术审评机构和各省级药品监督管理部门,应当按照本公告要求,优化调整化妆品及化妆品新原料注册受理、技术审评和备案管理相关工作程序及要求。

  四、此前发布的化妆品与化妆品新原料有关规定与本公告不一致的,以本公告为准。

  特此公告。




                             国家药监局

                             2024年7月8日

转自:国家药品监督管理局

相关文章

《国产特殊用途化妆品审批服务指南》

《国产特殊用途化妆品审批服务指南》

发布日期:2017年3月27日国家食品药品监督管理总局《国产特殊用途化妆品审批服务指南》下载...

中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知

中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,优化新原料注册备案分类技术要求,我院按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,结合行业发展、审评实践以及...

国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知(国药监妆〔2025〕16号)

国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知(国药监妆〔2025〕16号)

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院、国家药监局信息中心:为进一步优化化妆品(含牙膏,下同)标签管理工作,满足消费者知情权和适老化需求,服务企业生产经营便利化,助力化妆品产业高...

中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

各有关单位:为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评...

中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知

中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知各有关单位:为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知

各有关单位:为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管...