广东药监局通报2家化妆品企业飞检结果，白云东洋丽停产整改

11月19日，广东药监发布《广东省化妆品飞行检查情况通报》（2018年第91期-2018年第92期），通报了对广州市白云东洋丽化妆品厂、广州市白云区芳褀化妆品厂2家企业的飞行检查情况，处理措施为：广州市白云东洋丽化妆品厂停产整改，广州市白云区芳褀化妆品厂限期整改。

一、广州市白云东洋丽化妆品厂

1、机构与人员存在问题

企业质量负责人不在岗，未能有效履行质量管理责任；部分直接接触产品的生产人员未按要求每年接受健康检查，不能提供有效的健康证明。

2、质量管理存在问题

现场包装线产品“韩熙贞甜蜜之吻唇膏#611”(批号：H2018-10-04）无批生产记录，灌装前半成品无检验记录；成品仓存放已退货的“清透丝盈粉饼（象牙色）288支无不合格处理记录；半成品和成品的检验记录信息不全；抽查Lara style 水光保湿气垫BB霜（批号：2018-01-03），原料和产品的放行未经质量管理部门批准；成品散存于包材仓，未进行专区存放，无是否合格标识。

3、厂房及设施存在问题

一楼进入准清洁区未设置洗手、消毒设施；擅自改变已许可车间功能布局，在二楼标示为脱包间的区域进行粉类产品制作，在蜡基静置间进行蜡基灌装，在缓冲走廊存放大量产品包材；未制定环境监测计划，未对清洁区和准清洁区进行有效监控。

4、设备存在问题

一楼车间乳化设备压力表，检验室称量天平、电热恒温干燥箱等仪表设备未定期校验；未提供水处理生产记录和水处理系统运行记录。

5、物料与产品存在问题

原料仓中部分原料未设置标示卡，未清晰标示原料检验状态；原料仓所有的原料没有检验记录；原料未按待检、合格、不合格状态区分；抽查透明质酸钠原料，未按原料储存条件存放。物料发放没有生产指令和相应记录；退仓物料无明确标识；抽查Lara style 水光保湿气垫BB霜（批号：2018-01-03）未按规定留样。已留样产品数量不能满足产品质量检验需求量的两倍。

二、广州市白云区芳褀化妆品厂

1、质量管理存在问题

企业检验记录信息不全，缺少检验方法、检验仪器等信息；企业放行记录不规范，存在随意涂改行为，无包材放行记录。

2、厂房与设施存在问题

企业原料预进间未有效管理人流、物流走向，有交叉污染风险。

3、物料与产品存在问题

抽查中间品焕颜贵妇浓缩精华素，无批号、检验状态等标识信息；企业未如实记录原料仓库的温湿度；退仓物料无退仓记录及标识，未密封包装。