技术答疑

相关文章

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十七期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十七期)

问题1:首次备案牙膏,境内备案人和境内责任人应当提交的用户资料有哪些?答:依据《牙膏备案资料管理规定》第十条首次办理牙膏备案时,境内备案人和境内责任人应当在备案信息服务平台提交以下用户信息相关资料:(...

中检院:《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》问答

中检院:《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》问答

一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》的制定背景是什么?根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时,应当提交新原料安全评估资料。其中,对于在化妆品中已有...

化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容?

化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容?

根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。根...

如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法?

如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法?

根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第12号),对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品,自2024...

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报?

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报?

在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分,比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%,如拟将其指标控制范围上限设为6%,下限设为4%,指标的控制范围可以表示为4%~6%、(4~6)%、(0....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十三期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十三期)

问题1:《化妆品新原料备案信息更新技术指南》规定的新原料备案信息更新的主要情形有哪些?答:主要分为三类:第一类为自行维护的信息更新;第二类为企业信息更新,包括更新备案人/境内责任人信息(主体未发生变化...