技术答疑
化妆品新原料注册备案操作流程视频
2年前 (2025-01-01)
热度：2381 ℃
相关文章
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十六期）（完整安评入门篇）
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作，让我们从头开始，一步一步地走进化妆品完整版安...
化妆品新原料常见技术问答（三）
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算？根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十七期）（完整安评进阶篇）
问题1：《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗？答：二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安...
《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》政策解读
一、《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（以下简称《公告》）制定的背景和目的是什么？2025年11月17日，国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔202...
《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）》《防晒化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答
一、进口防晒化妆品如何标识防晒效果宣称？进口防晒化妆品与国产防晒化妆品要求一致，也应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，采用《化妆品安全技术规范》所...
防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%，应如何处理？
防晒类化妆品防晒指数测定报告中，均数的95%可信区间超出均数的17%时，应按照《化妆品安全技术规范》要求在原受试人群的基础上增加受试者人数进行试验，增加的受试者人数应符合《化妆品安全技术规范》要求，并...