技术答疑

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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十六期)(用户权限专刊)

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问题1:全面实施化妆品注册备案资料电子化后,对化妆品用户权限相关资料有哪些变化要求?答:《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》(2024年第91号)规定,按照《...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十八期)

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2026年5月,国家药监局分别发布两项公告(见表1),将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准以及《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,并鼓励化妆品注册人...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十九期)(新原料注册备案新规专刊)

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问题1:国家药监局近期发布了关于化妆品新原料注册备案的什么新规定?答:2026年6月26日,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》的公告(2026年第59号)。该规定自2026年7月15...

产品执行的标准中如何填报生产工艺简述?

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1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的,应当在备注中予以注明。2.应当体现主要生产工艺参数范围,如温度等,应当与原料基本属...

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根据产品特性,对属于不易受微生物污染的产品,即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度<0.7、乙醇含量>20%(体积)、高/低pH值(10≤pH<11.5或2<pH...