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一、《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(以下简称《公告》)制定的背景和目的是什么?2025年11月17日,国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔202...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十期)

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结合化妆品个性化服务常见问题,北京市化妆品审评检查中心根据《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(药监综妆〔2025〕58号)及其附件《化妆品个性化服务试点工作要求》的规定...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十四期)

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为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),现将《意见》核心内...

如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?

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产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十四期) (留样专刊)

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问题1:留样的主要目的是什么?答:产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯,压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任;同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时,便于查验每批次产品的合法性和...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

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问题1:《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗?答:二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安...