行业新闻
一、行业资讯
1、2018年5月,国家药监局不批准国内外化妆品共329批次。
2、5月28日,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知》(药监办〔2018〕12号),确定中国人民解放军空军总医院、中国医科大学附属第一医院等12家机构作为第一批国家化妆品不良反应监测评价基地。
3、5月2日,《2018年广东省化妆品生产经营企业监督检查计划》印发,确定100家化妆品生产经营企业作为飞行检查对象,对2018年风险监测工作中新发现的涉嫌非法添加的企业及时纳入检查范围。
4、5月11日,工信部发布《工业和信息化部办公厅关于印发2018年第二批行业标准制修订和外文版项目计划的通知》,与日化行业相关的项目计划10项,美甲凝胶、洗衣片、洗衣凝胶等标准将制定,完成日期均为2019年。其中,由世谱检测主持起草的《化妆品中凝血酸的测定 高效液相色谱法》也在本次计划之中。
5、根据行业标准制修订计划,《美白化妆品中鞣花酸的测定 高效液相色谱法》等6项化妆品行业标准的制修订工作已完成,进入报批公示阶段,公示截止日期2018年6月16日。
5、5月3日,浙江省保健品化妆品行业协会组织专家对《化妆品美白祛斑功效测试方法》等12项标准进行立项评审,12项标准均批准,牵头单位均为:珀莱雅化妆品股份有限公司。
6、新版《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)发布,并于2017年10月1日正式实施。日化产品由归属“化学原料和化学制品制造”,修改为“油墨、动物胶及日用化学产品制造”。
二、飞行检查
1、国家飞检:广州容皇化妆品有限公司、广州市嘉梦化妆品有限公司停产整改;郑州雷曼药业有限公司、河南金乙呈生物科技有限公司限期整改。
2、广东飞检:《广东省化妆品飞行检查情况通报》(2018年第19期-2018年第40期),21家企业被责令整改或移交相关市局依法处理或立案查处或不具备生产条件。
3、浙江飞检:《浙江省化妆品生产/经营企业飞行检查情况公告(2018年第1期至2018年第10期)》, 20家企业均存在不同程度缺陷,均已移交相关市局依法处置。
4:江苏飞检:6家化妆品生产企业,存在的主要问题有:一是生产设备及场所清场不彻底;二是物料、设备等状态标识不清晰;三是物料账、卡、物不一致;四是企业产品出厂检验能力不足。
5、辽宁飞检:辽宁省食药监局官网发布2018年药品化妆品经营使用单位飞行检查情况,化妆品行业10家仅2家符合要求。
三、质量数据(见下表)
序号 | 类别 | 公布 | 不合格批 | 不合格项目 |
1 | 化妆品 | 河南食药监 | 1 | 汞 |
2 | 化妆品 | 福建食药监 | 1 | 菌落总数 |
3 | 化妆品 | 陕西食药监 | 3 | 菌落总数、霉菌和酵母菌总数 |
4 | 化妆品 | 甘肃食药监 | 3 | 未知 |
5 | 化妆品 | 江西食药监 | 14 | 标签不合格、汞超标、抗生素 |
6 | 化妆品 | 江苏工商 | 1 | 菌落总数、铜绿假单胞菌 |
7 | 3月未准入 | 海关总署 | 4 | 标签不合格 |
8 | 4月未准入 | 海关总署 | 10 | 证书不合格、标签不合格、使用禁限用物质 |
9 | 化妆品包装 | 上海质监 | 11 | 包装空隙率 |
10 | 洗涤用品 | 广州质监 | 10 | 总活性物、规定污布的去污力 |
11 | 洗涤用品 | 河南质监 | 2 | 总活性物质量分数、污布JB-03的去污力、总五氧化二磷质量分数 |
12 | 洗涤用品 | 重庆质监 | 2 | 总活性物、去污力 |
合计 | 62 |
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