技术答疑

产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报？

8个月前 (11-19) 热度：103 ℃

在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分，比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%，如拟将其指标控制范围上限设为6%，下限设为4%，指标的控制范围可以表示为4%～6%、（4～6）%、（0.8～1.2）×配方量等。避免使用不规范或易产生歧义的表述，如5±20%、5%±20%等。

宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、生产工艺、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于皮肤表面的，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义的范畴。...

问题1：检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（一）：2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一...

问题1：牙膏产品备案时检验相关的资料近期有哪些变化？答：根据《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第13号）要求，《牙膏pH值...

问题1：产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等，同一可视面解释说明问题，可否只在一面解释。答：参照中检院2022年9月28日的常见问题解答，如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册...

问题1：关于化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整答：根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）（以下简称“公告”）规定，对化妆品原料安全信息资料报送相...

问题一：《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行，在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗？答：会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（...