技术答疑

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十五期）

7个月前 (04-08) 热度：1386 ℃

2026年1月，国家药监局发布三项公告（见图1）对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《技术规范》）进行修订和增补，旨在进一步完善化妆品安全技术标准体系，为化妆品生产经营企业合规运营提供明确的技术依据与规范指引，现将核心内容整理如下。【全文请进入下载链接查看】

为贯彻落实《支持化妆品原料创新若干规定》，规范化妆品原料使用目的，鼓励化妆品原料创新，中检院发布了《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》（以下简称《指南》）。现就相关问题进行解答如下：问题1：如何确定...

产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内，不能超出分类编码所涵盖的功效范围，如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”，产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容，...

问题1：什么是化妆品标签？答：根据《化妆品标签管理办法》第三条，化妆品标签，是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、...

问题1：《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗？答：二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安...

问题1：《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》这两个文件的制定背景是什么？答：根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化...

问题1：进口儿童化妆品备案申请表项下的功效宣称可以与原销售包装标签中的功效宣称不一致吗？答：根据《儿童化妆品技术指导原则》2.1的要求，原则上进口儿童化妆品应当按照化妆品注册人、备案人所在国（地区）或...