技术答疑

如何对必须配合仪器或者工具使用的化妆品进行安全评估?

10个月前 (04-29) 热度:1225 ℃

必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品,应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理,评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。

配合仪器使用的化妆品,如果仪器影响产品的透皮吸收,评估时需要对原料的皮肤吸收率进行调整,一般应选用更为保守的经皮吸收率。


相关文章

化妆品新原料注册备案操作流程视频

化妆品新原料注册备案操作流程视频

化妆品新原料注册备案操作流程视频...

如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法?

如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法?

根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第12号),对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品,自2024...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十八期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四十八期)

问题1:《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》这两个文件的制定背景是什么?答:根据《化妆品监督管理条例》,申请化妆品新原料注册或者进行化...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十八期)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十八期)

问题1:关于提交备案产品年报的要求。答:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)规定,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十七期)(完整安评进阶篇)

问题1:《已上市产品原料使用信息》等同于《已使用化妆品原料目录》吗?答:二者并不能等同。《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》)是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用,且未收录在《化妆品安...