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国家药监局综合司关于印发2026年化妆品标准立项计划的通知（药监综妆〔2026〕37号）

Fri, 24 Apr 2026 21:41:05 +0800

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处及各分技术委员会秘书处：

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，按照国家药监局化妆品标准化工作安排，现将《2026年化妆品标准立项计划》印发给你们，并就有关事项通知如下：

一、国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会）秘书处要认真组织各分技术委员会，严格按照《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》开展标准制修订工作，加强标准制修订项目跟踪管理和技术指导，保证工作质量和水平。

二、承担项目的标委会分技术委员会秘书处要组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准内容的科学性、实用性、可行性、代表性及与其他化妆品标准的协调性，并按时完成工作。

三、各省级药品监督管理局要高度重视化妆品标准建设工作，组织本行政区域内有技术实力的单位积极参与标准起草、验证等工作，保证按要求完成各项标准制修订任务。

国家药监局综合司

2026年4月23日

《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》《染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答

Thu, 16 Apr 2026 20:35:57 +0800

一、染发化妆品申请注册时，是否需要提交染发作用机理相关资料？

常见的氧化型（两剂）和非氧化型染发化妆品可不提交作用机理的相关资料。对于新型染发化妆品（如单剂氧化型染发化妆品等），需结合配方提交阐明其染发机理的相关说明性资料及相应的科学依据。

二、染发化妆品配方中使用了《化妆品安全技术规范》第三章表6所列的非禁用于染发化妆品的有机着色剂时，注册时需要提交什么材料？

需提交确认有机着色剂不参与染发过程的客观证明材料；对于氧化型染发产品，还需提交有机着色剂在氧化型染发产品使用条件下的安全评估资料。

三、对染发化妆品的中文名称后缀有什么要求？

产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容应当在属性名后加以注明，包括颜色或者色号、气味、适用发质或者特定人群等内容。中文名称的后缀不应使用不属于上述情形的词汇，如“植物蛋白调理型”“氨基酸护理型”等；描述颜色时应使用“咖啡色”“巧克力色”等指代颜色的词语，避免使用“咖啡”“巧克力”等词语。

四、染发化妆品产品执行的标准中，如何设置染发剂相关项目？

应根据产品配方中所含染发剂，设置相应的染发剂指标及质量控制措施（包括《化妆品安全技术规范》暂无检验方法的染发剂），确保能够全面、准确反映产品的染发剂质量控制情况。

五、染发化妆品注册检验时需要检测哪些染发剂？

依据《化妆品注册和备案检验工作规范》，对于配方中含有且《化妆品安全技术规范》已有相应检验方法（含“第四章 6 着色剂检验方法”）的染发剂，均应在注册检验时按《化妆品注册和备案检验工作规范》要求进行检测。

来源：中检院

《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）》《防晒化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答

Wed, 15 Apr 2026 20:35:22 +0800

一、进口防晒化妆品如何标识防晒效果宣称？

进口防晒化妆品与国产防晒化妆品要求一致，也应当按照《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《化妆品注册和备案检验工作规范》要求，采用《化妆品安全技术规范》所载防晒功效试验方法开展试验，并按我国防晒化妆品防晒效果标识管理要求在产品标签样稿、中文标签中标识。如果进口防晒化妆品销售包装原标签中标识的SPF值、PA以及防水相关宣称，与采用《化妆品安全技术规范》所载防晒功效试验方法测定的SPF值、抗UVA能力试验、抗水性试验结果不符时，应当专为中国市场设计销售包装。

二、以酸、盐等形式存在的防晒剂，在产品配方填报以及产品执行的标准指标设置时，应注意什么？

以酸、盐等形式存在的防晒剂，如对苯二亚甲基二樟脑磺酸及其盐类、亚苄基樟脑磺酸及其盐类、苯基苯并咪唑磺酸及其钠盐、钾盐等，应当在产品配方填报或者备注栏中注明其存在形式的具体原料名称，如酸、钠盐或钾盐等，并在产品执行的标准中明确其存在形式的具体原料名称，相应的防晒剂指标控制范围应当进行正确换算。

例如，某防晒化妆品使用了对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠，配方应当填报“对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠”，或者填报“对苯二亚甲基二樟脑磺酸盐类”，但在备注栏中应当注明“对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠”，配方申报量为5%，则其控制范围可控制为“以对苯二亚甲基二樟脑磺酸二钠计，4.0%~6.0%”，也可控制为“以对苯二亚甲基二樟脑磺酸计，3.7%~5.6%”。

三、如何对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估？

对气雾剂型防晒化妆品开展安全评估时，应当将推进剂与其他原料分开评估，其他原料的评估浓度应为扣除推进剂后配方（以100%计）中各组分的浓度；推进剂可单独评估或按照其在配方中的使用浓度进行评估。

对使用过程中存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品，还需对推进剂的吸入毒性进行安全评估。

四、气雾剂型防晒化妆品使用方法以及安全警示语标注应注意什么？

对使用易燃性气体作为推进剂的气雾剂型防晒化妆品，应当按照现行法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范的要求进行相关标识标注如“注意防火防爆”等内容，或者以图示形式标注。

对可能存在吸入暴露风险的气雾剂型防晒化妆品，鼓励在使用方法中明确“请先喷于手掌、再涂抹于面部”；在安全警示语中标注“请勿直接喷于面部”“避免吸入”“避免在狭小、密闭、不通风空间使用”等类似警示用语。

来源：中检院

《烫发化妆品研究技术指导原则（试行）》《烫发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）》问答

Wed, 15 Apr 2026 20:34:24 +0800

一、对烫发化妆品的中文名称后缀有什么要求？

化妆品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。不同产品的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可以在属性名后加以注明，如气味、适用发质等，避免出现不符合《化妆品标签管理办法》相关要求的词语，例如“法式烫” “快速烫” “植物养护型” “蛋白柔润型”等内容。

二、烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时，应如何设置其质量管理措施？

烫发化妆品中含有巯基乙酸及其盐类、巯基乙酸酯类成分时，不应仅采用“原料相关指标控制”的方式作为其质量管理措施，可以采用“生产工艺流程管控”或采用非检验方式与检验方式相结合的质量管理措施，以确保其含量及产品质量符合标准。

三、烫发化妆品产品执行的标准中，巯基乙酸指标采用检验方式作为质量管理措施时，如何选择适宜的检验方法？

《化妆品安全技术规范》第四章3.9中规定，巯基乙酸的含量测定可采用以下三种方法：“第一法高效液相色谱法”“第二法离子色谱法”和“第三法化学滴定法”。企业在质量管理措施中应明确所选用的具体检验方法。需特别注意的是，采用化学滴定法作为检验方法时，有些物质如巯基丙酸、半胱氨酸等会对测定有干扰，可能导致测定结果不准确。因此当产品配方中含有此类成分时，应选择使用“第一法高效液相色谱法”或“第二法离子色谱法”作为巯基乙酸的含量测定方法，以确保检验结果的可靠性和准确性。

来源：中检院

中检院关于发布《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》等6项化妆品技术指导原则的通知

Wed, 15 Apr 2026 20:33:16 +0800

各有关单位：

为进一步规范和指导染发、烫发和防晒化妆品的研究和评价工作，按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院组织制定了《染发化妆品研究技术指导原则（试行）》等6项技术指导原则（附件1—6）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号）要求，现予发布。

特此通知。

附件：

1.染发化妆品研究技术指导原则（试行）

2.染发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）

3.烫发化妆品研究技术指导原则（试行）

4.烫发化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）

5.防晒化妆品研究技术指导原则（试行）

6.防晒化妆品质量控制要求研究技术指导原则（试行）

中检院

2026年4月15日

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十五期）

Wed, 08 Apr 2026 22:30:01 +0800

2026年1月，国家药监局发布三项公告（见图1）对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《技术规范》）进行修订和增补，旨在进一步完善化妆品安全技术标准体系，为化妆品生产经营企业合规运营提供明确的技术依据与规范指引，现将核心内容整理如下。【全文请进入下载链接查看】

国家药监局关于发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准的公告（2026年第34号）

Tue, 07 Apr 2026 20:31:24 +0800

国家药监局组织起草的《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准（见附件），经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。上述5项行业标准为推荐性标准，自2027年5月1日起实施。

特此公告。

附件：1.5项化妆品行业标准汇总表

2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则

3.化妆品用植物来源原料技术要求通则

4.化妆品用原料积雪草提取物

5.化妆品用原料乙酰基六肽-8

6.化妆品用原料三肽-1铜

国家药监局

2026年4月3日

世谱检测为湖州化妆品企业一线检验人员提供公益培训

Wed, 25 Mar 2026 20:38:24 +0800

3月23日，由湖州市吴兴区市场监督管理局埭溪化妆品监管所指导，美妆小镇美妆健康协会主办，我司提供技术支持的“化妆品企业一线检验人员公益培训”在美妆小镇举行，来自湖州市各区县的40余家化妆品生产企业、近150名一线检验员及质量负责人参加了本次培训。

我司蔡秋慧、贾爽两位老师分别围绕化妆品微生物检验和理化检测进行了讲解，现场座无虚席，两位老师不讲空洞理论，全程干货、案例丰富，学员们听得认真、记得仔细，现场学习氛围浓厚。

更多详细内容请点击下方下载地址或查阅公众号：美妆小镇美妆健康协会。

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五十四期）

Fri, 27 Feb 2026 22:11:26 +0800

为进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），现将《意见》核心内容整理如下，带您一起了解化妆品产业发展新机遇！

问题1：在加大化妆品产业创新支持方面有哪些政策利好？

答：一是畅通新功效化妆品注册渠道。适应社会消费新需求和行业发展新趋势，支持新功效化妆品注册申报，对申报新功效化妆品即报即审。研究建立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，适时调整化妆品分类规则与分类目录。

二是鼓励化妆品新品在中国首发。对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济，对国际化妆品新品在中国首发上市的，参照专为向我国出口生产的相关规定，免于提交在生产国（地区）已上市销售的证明文件。

三是促进化妆品银发经济发展。鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究。支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发应用和注册备案，满足老年群体多样化消费需求。

四是创新化妆品标签管理。适应化妆品产业智能化、绿色化发展需求，加快实施化妆品电子标签，制定化妆品电子标签的标注及数据管理要求，实现标签管理的数字化升级、精细化治理和便利化服务。

五是创新个性化服务方式。适应公众个性化、精准化消费需求，坚持需求导向、安全可控、规范有序原则，探索化妆品个性化服务路径，允许化妆品备案人根据消费者需求，在经营场所提供已备案普通化妆品的现场简易调配、分装等服务。

六是加大产业扶持力度。鼓励省级药品监管部门积极争取政府支持，协调相关部门出台化妆品产业扶持政策，营造良好的产业创新环境，支持行业绿色低碳发展，通过政策赋能推动品牌崛起，培育具有国际竞争力的民族品牌化妆品。

问题2：从监管角度，如何提升化妆品注册备案管理效能？

答：一是支持化妆品原料技术创新。完善新原料分类管理及技术评价体系，探索建立符合国情且与国际接轨的原料命名规则，聚焦行业使用广、安全风险高及中国特色植物资源原料制定标准。构建研发审评协同机制，对符合条件的新原料设立前置咨询通道，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。

二是优化化妆品注册备案资料。在保障化妆品质量安全和满足监管需求的前提下，允许仅着色剂、香精等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品，注册备案时共用产品安全性技术资料。对因生产场地变化需重新注册备案的化妆品，除微生物和理化检验报告外，允许使用原注册备案技术资料。强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任，将化妆品原料安全相关信息调整为企业自行存档备查。

三是提高技术审评质效。探索建立“国家局—省局”联合审评协同机制，委托具备能力的省级药品监管部门承担特殊化妆品部分技术审评工作。对特殊化妆品变更事项分类管理，将高风险、低风险变更事项审评时限从90个工作日分别缩短至60个工作日、45个工作日，不涉及安全性、功效宣称的变更事项允许注册人自行维护产品注册信息。

四是优化安全评估制度。加强化妆品安全评估技术研究与创新，推广应用先进评估技术和策略，持续完善化妆品安全评估技术指南，提升评估工作的科学性、精准性和应用性。引导督促化妆品企业强化安全评估理念，落实产品全生命周期管理责任，不断提高产品质量安全保障能力。

五是优化功效宣称管理。除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，允许化妆品注册人备案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价。允许仅着色剂、香精、防腐剂等成分的种类或者含量上存在差异的配方体系近似的同一品牌产品，共享功效宣称评价试验数据。支持化妆品行业协会等社会组织加强行业自律，聚焦行业普遍关注的重点功效类别，研究化妆品功效宣称指引，引导规范标签宣称用语。

问题3：怎么完善化妆品生产经营监管机制？

答：一是推动企业分级分类监管。鼓励地方各级药品监管部门按照风险管理的原则，建立健全化妆品生产经营主体的分级分类管理机制。依据企业的质量管理体系、风险防控能力等关键要素，科学评估风险等级，合理配置监管资源，有效提升监管效能。

二是优化生产质量管理。深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动，探索优化生产管理制度，全面提升企业生产质量管理体系运行效能与产品质量安全保障能力。鼓励省级药品监管部门探索与生产场地执行同一生产质量管理体系外设仓库的产品放行管理要求和适应化妆品智能化生产的质量管理要求，推动建立化妆品研发与生产、检测与分析、安全与功效评价等质量安全专业人才的职称评定体系。

三是强化网络经营监管。健全“以网管网”监管机制，持续优化国家化妆品网络经营监测平台功能，提高风险识别能力和网络监测效能。压实电商平台对平台内经营者管理责任，持续强化监管协作和风险共治机制，推动行政监管和平台治理协同发力，排查化解化妆品安全风险隐患。对未经注册备案、非法添加禁用物质、经营者自行配制等典型违法行为加强重点监测，提升网络经营化妆品的质量安全水平。

四是强化不良反应监测与评价。完善化妆品不良反应监测体系，优化升级不良反应监测平台功能，强化数据质量管理，提升监测数据的准确性和可利用性。推动国家不良反应监测数据共享，落实化妆品注册人备案人分析评价的主体责任，进一步强化监测数据的深度分析、科学评价与风险研判，推动评价结果的转化运用。

五是加强注册备案延伸监管。推动省级药品监管部门根据化妆品注册备案工作需要加强注册备案数据的真实性核查，探索开展对检验机构等的延伸检查，推动构建全链条风险防控体系。

问题4：监管部门如何强化化妆品监管技术支撑保障？

答：一是加强监管队伍和能力建设。充实化妆品审评专业技术力量，优化化妆品检查员队伍结构，强化化妆品审评和检查员队伍系统化培训、专业化管理和科学化考核。鼓励省级药品监管部门之间深化交流协作，加强资源共享、信息互通与监管协同，积极探索监管模式创新。鼓励省级药品监管部门积极参与特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案前置咨询等工作。

二是完善标准体系建设。加快推进科学、统一、权威、高效的化妆品标准管理体系，研究制定化妆品标准建设规划。加速推进以保障安全为核心的强制性国家标准建设，强化基础安全标准的约束力。聚焦原料安全控制、安全与功效评价、新兴技术应用等重点领域和薄弱环节，精准填补标准体系空白，为产业规范发展和质量安全提升提供标准化支撑。

三是深化监管科学研究。充分发挥化妆品监管科学创新研究基地作用，围绕安全评估、创新产品与原料、风险预警等关键领域，布局重大科研攻关任务。完善监管科学研究成果转化应用机制，加快研发监管新工具、新标准、新方法，提升监管的科学化、现代化水平。

四是加强监管信息化建设。进一步提升化妆品智慧监管能力，推动化妆品监管全业务全流程数字化，涉企政务事项全环节全流程在线办理，优化升级化妆品监管APP，提升服务基层监管效能和公众科普服务水平。完善化妆品注册人备案人信息档案，强化数据汇集与治理，推进场景应用，充分发挥档案数据在监管中的作用。鼓励各省级药品监管部门加快智慧化转型，加强人工智能在化妆品备案、生产和经营监管等领域的应用研究，提升监管工作效率。

问题5：如何推动化妆品监管与国际接轨？

答：一是深化国际交流与合作。深度参与国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，建立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制。积极推动化妆品监管趋同、协调和信赖，鼓励化妆品行业协会等社会组织服务国产化妆品“出海”，助力中国化妆品产业国际化发展。

二是提升标准国际化水平。深化国际化妆品标准体系研究，加快国际通行标准转化与应用，推动国内标准与国际接轨。积极参与并推动国际标准的立项、研究与制定，增强我国在国际化妆品标准领域的影响力和话语权。

三是加快推进动物试验减免。遵循“减少、代替、优化”原则，加快推动减少化妆品动物试验依赖，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，逐步推行动物试验豁免。坚持“能转尽转”，加速动物替代试验方法开发、转化和应用。

四是优化准用原料管理机制。建立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的标准动态更新机制，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安全使用历史的原料，及时纳入我国准用原料目录。

贴心提醒：按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2026年1月1日至3月31日为新一轮年报窗口期，请相关备案人及时依规开展年报工作。

中检院关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则（征求意见稿）》等6项化妆品标准意见的通知

Fri, 06 Feb 2026 17:56:33 +0800

各有关单位：

为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《化妆品中微生物检验方法总则》等6项化妆品标准制修订项目征求意见稿（附件1—6），现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）中反馈意见，截止时间为2026年3月22日。

附件：1.《化妆品中微生物检验方法总则（征求意见稿）》及起草说明

2.《化妆品中菌落总数的检验方法（征求意见稿）及起草说明

3.《化妆品中耐热大肠菌群的检验方法（征求意见稿）及起草说明

4.《化妆品中金黄色葡萄球菌的检验方法（征求意见稿）》及起草说明

5.《化妆品中霉菌和酵母菌的检验方法（征求意见稿）及起草说明

6.《化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法（征求意见稿）及起草说明

中检院

2026年2月6日