江苏飞检：6家企业被责令限期整改，全部是扬州企业

8月3日，江苏食药监发布《江苏省化妆品生产企业飞行检查通报（2018年第2号）》，通报了江苏田桥科技实业有限公司、江苏易佳洁化妆品有限公司、扬州市红星日用品厂、江苏欧亚立日化有限公司、扬州佳龙旅游用品有限公司、扬州三江塑化制品有限公司6家企业的飞行检查情况，均存在问题，被责令限期整改。

一、江苏田桥科技实业有限公司

1、产品生产批记录不全，无法保证可追溯性；

2、灌装间与包装间相通，车间无定期监控；

3、无设备清洁消毒记录，设备状态无已清洁消毒有效期；

4.水处理清洗消毒记录欠规范；

5、原辅材料、成品（半成品）及包装材料标示不全；

6、仓储区未分区，原料成品露天混放，存在交叉污染风险；

7、留样保存时间不符规定，少于规定期限。

二、江苏易佳洁化妆品有限公司

1．企业2018年未按文件规定开展内审；

2、未能提供近三个月的水质内部检验记录，未能提供水处理清洗消毒记录；

3.半成品标识信息未包含批号及有效期；

4、一些品种留样数量不够；

5、批生产记录欠规范，未能反映乳化全过程。

三、扬州市红星日用品厂

1、原始检验记录不完整，未见检验方法、所用仪器设备、判定标准等；

2、检验室主要检验设备校验有效期至2018年2月14日；

3、不同用途生产用水管道无标识，水质无检测记录，水处理系统未见定期清洗消毒记录；

4、原料货位卡标注不规范，未标注物料中文名称、供应商名称、批号等信息；

5、批生产记录不完整，未见生产指令；

6、留样数量及留样记录不符合要求；

7、留样库发现的留样品种“园花洗发露”（包装容量1300ml，生产批号201710005、生产日期2017年10月15日）标签标注“卫生许可证”号：（2000）卫妆准字07-XK-0005号，未按规定标注“化妆品生产许可证”号，共生产770瓶。

四、江苏欧亚立日化有限公司

1、原料库管理不规范，部分原料未离地存放，半成品储存于原料库；

2、标注名称柳皮精华沐浴露、瓶底标注生产日期20180410；提供的批生产记录生产日期为2018-5-15；

3、原料使用代号管理，但未能提供对应产品标准中文名称；

4、产品投料与标签标注不一致，如柳皮精华沐浴露产品标签未见投料所标注的EDTA等，沙棘精华润肤乳标签有脱氢乙酸、苯甲酸等但生产批记录未见投料。

五、扬州佳龙旅游用品有限公司

1、缺培训计划、培训记录、考核记录；

2、企业未建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行；

3、实验室仪器未按时校验；

4、企业未严格执行物料放行制度；

5、缺灌装设备；

6、无设备清洁消毒记录，无设备状态标识

7、缺生产、检验设备使用、保养、维修记录；

8、缺水处理清洗消毒记录，无水质监测报告；

9.仓储区未分区，缺状态标识。

六、扬州三江塑化制品有限公司

1、生产人员未着工作服，、个人生活用品带入生产车间；

2、原辅料、半成品、成品及包装材料均未按批存放、未定位定点摆放，未设置货位卡；

3、物料、中间产品、待检品的存放混乱，易产生交叉污染；

4、质量管理体系未有效运行，质量管理部门未独立行使物料、中间产品和成品的放行权；

5、未能提供生产设备设施清洁消毒记录，未能提供水处理系统清洗、消毒记录，未能提供近三个月水质检验记录；

6、抽查电导仪（设备编号：SJ006）、酸度计（设备编号：SJ003）和分析天平（设备编号：SJ001）未能提供有效校验检定报告；

7、留样管理未按规定落实执行；

8、抽查北京幸福城酒店沐浴液（20180511）批生产记录不完整，缺少称量、灌装环节记录，检验过程原始记录不完整。