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浙江飞检:13家生产/经营企业移交相关市局依法处置

6年前 (2018-05-08) 热度:4940 ℃

5月8日,浙江食药监发布《浙江省化妆品生产/经营企业飞行检查情况公告》(2018年第8期至2018年第10期),通报了杭州提香化妆品有限公司、杭州韵澜日化有限公司、义乌市丽妃化妆品商行(经营)、苏爱护(经营)、杭州屈臣氏个人用品商店有限公司义乌南门街分店(经营)、台州市椒江宝狐化妆品店、台州市椒江余艳青化妆品店、诸暨市兰町氏化妆品店、嵊州市春源化妆品店、嵊州市国商大厦有限公司鹿山广场、爱茉莉太平洋贸易有限公司杭州北大街分店、杭州屈臣氏个人用品商店有限公司余杭北大街分店、杭州余杭区小芳连锁商场西大街店13家生产/经营企业的飞行检查情况,均存在问题,并移交相关市局依法处置。

飞行检查.jpg

一、杭州提香化妆品有限公司

严重缺陷:4项

1、制作车间设有工作人员办公区域,堆放有文件等与生产无关的物品。(*4.6)(第36项)

2、入库验收记录项目不足,缺少产品批号、规格等信息。(*4.12)。(第30项)

3、检查时未动态生产,但制作车间的废水、废弃物未及时处理(*4.13)。(第42项)

4、原料库中“1%黑色色素”、“水杨酸”等原料已过期。(*5.5)(第27项)

一般缺陷:3项

1、实验室中部分产品无标签或标识内容不完整;失效打样产品未及时处理。(3.3)(第21项)

2、批生产记录不完整,其中原料未标明批号。(4.11)(第83项)

3、包材仓库堆放杂物。未将合格品和报废品分开存放。(6.1)(第67项)

二、杭州韵澜日化有限公司

合规性问题:

1、该企业经批准的生产车间及成品仓库、原料仓库均在黄湖镇清波村2幢二楼,但在该地址一楼进行生产并设置仓库。(1.1)

2、一楼标示成品库的房间内发现该企业生产的曼诗柔顺洗沐液未经备案。(1.2)

3、该企业生产曼诗柔顺洗沐液,未与委托方杭州曼诗贸易有限公司签订委托生产合同。(1.3)

严重缺陷:7项

1、从事化妆品生产相关的从业人员有8人健康证过期,未重新体检;从业人员健康档案未及时更新。(*2.4)(第9项)

2、现场检查发现的曼诗柔顺洗沐液未经检验,无批生产记录。(*3.1)(第13项)

3、该企业经批准的生产车间及成品仓库、原料仓库均在黄湖镇清波村2幢二楼,现场检查时发现该企业在该地址一楼未经审批的车间进行生产行为。(*4.2)(第36项)

4、2017年、2018年未对生产工艺用水进行监测,无监测记录。(*4.8)(第59项)

5、现场检查发现的曼诗柔顺洗沐液无标准操作规程(*4.10)(第76项)

6、一楼标示为成品库的房间中发现该企业生产的化妆品曼诗柔顺洗沐液,企业无法提供任何生产记录。(*4.12)(第30项)

7、未制定2017年、2018年车间环境监控计划,未定期进行监测。(*4.15)(第39项)

一般缺陷:8项

1、实验室仪器设备检定已过有效期,未重新检定。(3.3)(第21项)

2、现场检查发现的曼诗柔顺洗沐液无检验标准。(3.4)(第18项)

3、现场检查发现的曼诗柔顺洗沐液无检验记录。(3.5、3.6)(第18项,第19项)

4、因企业厂房搬迁部分产品未按要求进行留样。(3.7)(第73项)

5、抽查的批号为Z15FHF的时光平衡露无原料领用记录、称量记录,批生产记录中“配(投)料制作工艺记录”显示时间为2018年2月23日,但“生产调度指令单”显示生产指令下达时间为2018年2月24日,自相矛盾。(4.11)(第83项)

6、未建立2017年4月以后新增原料供应商档案。(5.2)(第62项)

7、未根据索证索票制度进行原料采购,2017年4月以后购进的原料未进行记录。(5.3)(第63项)

8、一楼标示为成品库的房间内无分区(6.1)(第67项)。

检查中发现的其他问题:该公司经批准的生产车间及成品仓库、原料仓库均在黄湖镇清波村2幢二楼,唯有包材仓库在一楼。检查过程中发现,一楼有乳化锅等生产设备,并有2人正在生产,锅内有半锅不明液体;标示为原料库的房间内有大量化妆品原料;标示为成品库的房间内堆放有无标签标识装有内容物的塑料桶,另有名为曼诗柔顺洗沐液(标示杭州曼诗贸易有限公司,制造商:杭州韵澜日化有限公司,生产许可证:浙妆20170018,生产日期:20180215,净含量:35g/包)200包/箱十八箱,150包/箱十九箱,240包/箱一箱。该企业无法提供杭州曼诗贸易有限公司与其存在何种关系的证明文件。经初查该产品未取得非特化妆品备案文号。

综合企业现场检查发现的问题,企业在合法性、人员管理、质量管理、生产条件及过程管理、原料管理等五个方面均存在较多问题,特别是在未经批准的车间进行生产、某些产品未经备案、产品无批生产记录和检验记录或记录不完整等。企业各类数据记录不能进行有效追溯,产品存在较大的质量风险。

三、义乌市丽妃化妆品商行(经营)

1、索票方面:抽查珍珠雪颜嫩肤面膜,随货凭证中未记录生产日期/批号;

2、购销台账方面:购货台账内容不完整,缺产品对应的生产日期/批号、供应商名称。

四、苏爱护(经营)

1、索证方面:现场无法提供供应商营业执照等资料,也无法查阅总公司电子档案;

2、索票方面:现场无法提供销售/配送凭证;

3、购销台账方面:未建立纸质或电子购货台账。

五、杭州屈臣氏个人用品商店有限公司义乌南门街分店(经营)

索证方面:韩后清透水凝防晒露SPF30 PA++款产品总公司管理系统中无化妆品检验报告(系统中检验报告批次与门店实物不一致)。

六、台州市椒江宝狐化妆品店

1、产品合法性方面:(1)抽查超美白海藻面膜(生产厂家:广州市嘉梦化妆品有限公司)无备案信息,薇婷R脱毛膏(国特)网上无批准文号等信息;(2)抽查进口非特产品英珂姿璀璨眼影无备案信息,花仙子去屏防脱滋润洗发水无备案信息;

2、标签标识方面:抽查迷迭香洗发精标签未标识委托生产企业名称,只标注有授权企业名称和灌装企业名称,与网上备案信息不一致;

3、索证方面:部分化妆品购进未索取供货商资质资料(如薇婷R脱毛膏等),部分产品无网上备案信息,无化妆品检验报告(如薇婷R脱毛膏等);

3、索票方面:部分产品未向供货商索取销售发票和凭证(如薇婷R脱毛膏等);

4、购销台帐方面:未建立购货台帐;

5、产品保质期:部分试用装无生产日期、批号(如奇娅舒敏柔润洁面乳等)。

现场检查发现英珂姿璀璨眼影、花仙子去屏防脱滋润洗发水、超美白海藻面膜、佛罗伦丝补水喷雾精华液、玫瑰美白米乳精华沐浴露等产品经国家局网站查询无相关产品备案信息。

七、台州市椒江余艳青化妆品店

1、标签标识方面:抽查进口化妆品“思寇尔舒缓修复霜”批号M074YuA与备案名称不相符,国妆备进字J20164031名称为“思寇尔弹性精华乳”生产国:瑞士;

2、索证方面:未索取供货商及产品合法资质,未建立电子档案,无随货单;奴•元素多效洁未能提供进口产品检验检疫证明(报关单);

3、索票方面:未向供货商索取发票及相关凭证;

4、购销台帐方面:无购货台帐;

5、其他方面:部分化妆品试用装(如果冻啫喱弹生粉底膏等)无外包装盒,产品上未标识产品批号、生产日期等信息,不能判断是否在有效期内。

八、诸暨市兰町氏化妆品店

1、索证:现场抽查薇婷丝滑沁香脱毛膏(限用日期为20200416 07H)、比度克®终结痘痘茶树油(限用日期为2019/04 QD2609)、婵真银杏泡沫洁面霜(限用日期为XD2911 2018.12.28)、贝德玛皙妍信护防晒喷雾SPF30+ PA+++(09662,限用日期为2019年04月01日)未索取供应商营业执照,化妆品许可批件或备案凭证,检验报告或合格证明;

2、索票:未留存供货商销售发票或相关凭证;

3、购销台账:购货台账无产品规格、生产日期/批号、保质期限、产地等信息。

九、嵊州市春源化妆品店

1、索票:经营单位提供的发货单未注明生产日期/批号、保质期等信息;

2、购销台账:该店未建立购销台账,也无权限查看总部购销台账。

十、嵊州市国商大厦有限公司鹿山广场

1、产品合法性:瑞虎一洗黑洗染香波(限用日期20200116,生产批号D011701B)批准文号:卫妆特字(2008)第0430号,批准日期2008-08-01,批件已过期,经营单位提供了生产企业的行政许可技术审查延期通知书(日期为2017年1月25日,要求企业一年内提交补充资料,逾期未提交将作出不予许可决定),但不能当场提供生产企业提供补充资料的证据;

2、标签标识:炫梦染发膏(自然黑)批准文号:国妆特字G20101040,未标明生产企业名称(许可证号:xk16-1085021,生产日期为2017/07/27),未使用标准化妆品生产许可证号的新包装;

3、索票:购进票据未能注明化妆品的生产日期/批号、有效期等;

4、购销台账:购货台账未注明生产日期/批号、保质期限等信息。

十一、爱茉莉太平洋贸易有限公司杭州北大街分店

1、索票:销售凭证中缺少产品批号等信息。

2、购销台账:购货台账无产品批号等信息。

十二、杭州屈臣氏个人用品商店有限公司余杭北大街分店

1、索票:销售凭证中缺少产品批号、保质期等信息。

2、购销台账:购货台账无产品批号、保质期限等信息。

十三、杭州余杭区小芳连锁商场西大街店

1、现场发现“马牌润面油”(青岛美达日化有限公司生产,净含量24g)未标注全成分表。

2、索证:现场检查时该连锁门店向总部索取相关资料,总部

未能提供供应商的营业执照和产品检验报告。

3、索票:销售凭证中缺少产品批号等信息。

4、购销台账:购货台账无产品规格、批号等信息。


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